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游客
2025年3月24日（浏览：225）
需要在UDI中包含哪些PI？
“生产标识……根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”（《医疗器械唯一标识系统规则》第七条）
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游客
2025年3月24日（浏览：343）
GS1标准的UDI中PI的顺序如何确定？
答：预定义长度的应用标识符如生产日期、失效日期应放在其他应用标识符前面。
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游客
2025年3月24日（浏览：306）
医疗器械同一产品的不同批次可以使用相同的
答：不可以。根据GB/T 16986《商品条码 应用标识符》6.3.2，“系列号……与GTIN结合唯一标识每个单独的项目”
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游客
2025年3月24日（浏览：356）
什么是人工识读？
“人工识读，是指与机器识读媒介相对应的，可由人眼直接识别的编码信息。” （《医疗器械唯一标识系统规则》第十七条）
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游客
2025年3月24日（浏览：304）
GS1定义的人工识读字符HRI有哪些规则
详见GS1通用规范4.15 供人识读字符（HRI）规则。
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游客
2025年3月24日（浏览：327）
注册人/备案人可采用什么方式填报数据？
答：可采用网页填报、数据模板导入和数据对接交换三种方式填报。（YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南）
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游客
2025年3月24日（浏览：309）
制作条码胶片收费吗？
收费标准依据中国物品编码中心物编中〔2019〕23 号文件规定执行：胶片制作费￥32 元/ 张。
